Isoclean® điều chế thuốc trong môi trường tuyệt trùng cách li
Esco Isoclean Pharmacy Compounding Aseptic Containment Isolator (tuần hoàn), cung cấp một môi trường an toàn và sạch cho tổ hợp các nguy hại, các chế phẩm thuốc vô trùng theo tiêu chuẩn USP 797 *

Hệ thống cách ly barrie giúp vô trùng ở mức cao hơn so với các thiết bị mở không khí sạch trước như các máy làm sạch dòng chảy thành tầng và các phòng an toàn sinh học Class II. Theo hướng dẫn của USP797 chỉ ra rằng các bộ cách ly có thể đặt trong một khu vực kiểm soát môi trường ít nghiêm trọng so với các thiết bị không khí sạch trước.

Khi được sử dụng như là một phần của một hệ thống bao gồm huấn luyện kỹ thuật vô trùng cho người thao tác, xác nhận quá trình , thiết lập hạn dùng, duy trì chất lượng sản phẩm sau khi CSP rời khỏi khoa bào chế, các bộ cách ly là một giải pháp tương đối tốt đặc biệt là cho các hiệu thuốc có sản lượng ít. Chúng làm giảm chi phí hoạt động và chi phí cải tạo, chiếm không gian ít hơn, và duy trì dễ dàng hơn.

The Isoclean Compounding Aseptic Containment Isolator (tuần hoàn) thích hợp cho công việc liên quan đến các chất nguy hiểm, chống ung thư hoặc các ứng dụng tổng hợp độc hại tế bào. Khu làm việc và trao đổi xuyên qua đang chịu áp lực tiêu cực tới phòng để duy trì sự bảo vệ người điều hành trong trường hợp gãy hệ thống cách ly.

United States Pharmacopoeia (USP), Chương 797 (1), ban hành ngày 1 tháng 1 năm 2004, trình bày các tiêu chuẩn luật đầu tiên cho phức hợp vô trùng. Sau nhiều năm kiến nghị an toàn của bệnh nhân và hướng dẫn chuyên môn, ý định của USP 797 là để đặt ra các yêu cầu về thủ tục và thực tế cho sự phức hợp an toàn của chế phẩm vô trùng. Các yêu cầu của Chương được áp dụng trong tất cả các thiết lập thực hành, nơi chuẩn bị vô trùng

• Bộ lọc ULPA với một hiệu quả điển hình của 99,999% ở 0,1-0,3 micron cung cấp cho cấp trên theo tiêu chuẩn ISO Class 3, tốt hơn 100 lần so với sản phẩm cạnh tranh.
• Bộ điều chỉnh Sentinel Gold™ Microprocessor kiểm soát tất cả các chức năng và giám sát dòng khí cùng với áp suất tại thời gian thực.
• Khu vực làm việc và lỗ chuyển qua dưới áp suất âm đến buồng khí để duy trì bảo vệ hoạt động trong trường hợp có chỗ rò trong hệ thống cách ly barrie
• Hướng dẫn song hành thiết thực. Khu vực làm việc được bao quanh bởi khoảng chứa áp suất thấp ở bên cạnh và phía sau. Unique Esco Dynamic Chamber™ bao quanh bộ lọc dành riêng cho áp suất âm
• Mặt trước có góc hướng lên và gloveports hình bầu dục cải thiện tầm với và tiện nghi.
• Tính an toàn- thay đổi vòng măng sét cho phép mẫu thay đổi với nguy cơ lây nhiễm vùng làm việc hay môi trường dược phẩm.
• Bạc lót khu làm việc liền khối không đường nứt dễ dàng để làm sạch.
• Lớp kháng vi sinh Esco ISOCIDE phủ trên tất cả các bề mặt sơn giảm thiểu ô nhiễm.
• Hệ thống bố trí hình khối và giá đỡ thủy lực có hiệu lực cho chọn lựa


Tin mới
Sản phẩm & dịch vụ
Sự kiện
Hoạt động
Copyright by Industrial Automation Magazine Vietnam
Sponsor by: Ministry Of Industry and Trade (MOIT)
All rights reserved of IAVIETNAM.net
Add: 79 Truongdinh St, Dist 1, HCMC
Tel: +84- 6290 6349
Email: info@iavietnam.net